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Good Manufacturing Practices

GOOD MANUFACTURING PRACTICES

LA GESTIÓN TÉCNICA EN LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS

Es un compendio -único en su género- realizado por el Dr. D. Enrique Benéitez Palomeque sobre la aplicación práctica en las Industrias Farmacéuticas y Afines de las Normas de Correcta Fabricación. La obra cuenta con 736 páginas, 106 cuadros y 11 manuales, que constituyen una autentica guía de referencia para trabajar en la industria.
  • Good Manufacturing Practices, definiciones básicas.
  • Procedimientos normalizados de trabajo.
  • Personal. Funciones del personal.
  • Formación del personal.
  • Locales de almacenamiento.
  • Locales destinados a fabricación.
  • Locales destinados a control de calidad.
  • Maquinaria y equipos.
  • Instrumental y equipo de control de calidad.
  • Higiene.
  • Materias primas.
  • Fabricación.
  • Materiales de acondicionamiento. Acondicionado.
  • Control de calidad y autoinspección.
  • Unidad de garantía de calidad.
  • Producto terminado.
  • Reclamaciones y retirada de productos.
  • Manuales y procedimientos.
  • P.N.T. de cualificación de un autoclave de vapor.
  • P.N.T. de calibración de un espectrofotómetro de UV.
  • P.N.T. de limpieza de una amasadora planetaria.
  • P.N.T. de validación de limpieza de una amasadora.
  • Manual de Higiene.
  • Manual de Evaluación de proveedores.
  • P.N.T. de Validación del proceso de fabricación de comprimidos.
  • P.N.T. de Validación de un método analítico.
  • P.N.T. de Validación de una autoclave de vapor.
  • Manual para la auto inspección.

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