LA GESTIÓN TÉCNICA EN LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS
Es un compendio -único en su género- realizado por el Dr. D. Enrique Benéitez Palomeque sobre la aplicación práctica en las Industrias Farmacéuticas y Afines de las Normas de Correcta Fabricación. La obra cuenta con 736 páginas, 106 cuadros y 11 manuales, que constituyen una autentica guía de referencia para trabajar en la industria.
Good Manufacturing Practices, definiciones básicas.
Procedimientos normalizados de trabajo.
Personal. Funciones del personal.
Formación del personal.
Locales de almacenamiento.
Locales destinados a fabricación.
Locales destinados a control de calidad.
Maquinaria y equipos.
Instrumental y equipo de control de calidad.
Higiene.
Materias primas.
Fabricación.
Materiales de acondicionamiento. Acondicionado.
Control de calidad y autoinspección.
Unidad de garantía de calidad.
Producto terminado.
Reclamaciones y retirada de productos.
Manuales y procedimientos.
P.N.T. de cualificación de un autoclave de vapor.
P.N.T. de calibración de un espectrofotómetro de UV.
P.N.T. de limpieza de una amasadora planetaria.
P.N.T. de validación de limpieza de una amasadora.
Manual de Higiene.
Manual de Evaluación de proveedores.
P.N.T. de Validación del proceso de fabricación de comprimidos.
