Especialízarte en Industria Farmacéutica y Regulatory Affairs te prepara como profesional para asegurar que los productos cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia. Serás el nexo entre las empresas farmacéuticas y las autoridades sanitarias.
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El máster esta diseñado para que adquieras las herramientas necesarias para liderar en el campo de la regulación y seguridad farmacéutica, de forma que sepas cómo garantizar que los productos lleguen al mercado cumpliendo con todas las normativas vigentes.
El objetivo del programa es capacitarte en la gestión regulatoria y operativa de la industria farmacéutica, desarrollando habilidades en calidad, producción y asuntos regulatorios para garantizar la seguridad, eficacia y cumplimiento normativo en un entorno global y competitivo.
Inicio: A consultar
Duración: 10 meses + 2 meses de TFM
Equivalencia: 60 ECTs
Modalidad: 100% Online
La industria farmacéutica enfrenta un futuro lleno de desafíos y oportunidades.
La dirección estratégica, una organización eficiente, la interacción con las autoridades sanitarias, un robusto departamento de calidad y prácticas publicitarias éticas son fundamentales para el éxito y la sostenibilidad del sector.
Es por esto que en este módulo se realiza una panorámica completa del la industria farmacéutica.
Adquiere una visión integral de los procesos y requisitos necesarios para el diseño y autorización de instalaciones farmacéuticas, de modo que cada etapa cumpla con los estándares de calidad y regulación de la industria.
Abarca varios aspectos cruciales para la industria farmacéutica como puede ser la autorización de laboratorios farmacéuticos, donde se detalla la importancia de la trazabilidad y la distribución de los medicamentos.
Exploramos el diseño de una planta farmacéutica, incluyendo la elaboración de la memoria técnica de la instalación. Se profundiza en las instalaciones, servicios y equipos de producción, destacando la gestión y cualificación de estos elementos.
Además, se aborda el diseño y los flujos de trabajo, enfatizando la gestión y cualificación necesarias para asegurar la eficiencia y cumplimiento de normativas.
Por último se analiza el diseño, gestión y cualificación de las zonas de almacenamiento, esenciales para mantener la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.
Este módulo proporciona una guía completa sobre la producción farmacéutica, asegurando que cada etapa, desde el desarrollo hasta la fabricación comercial, cumpla con los más altos estándares de calidad y regulación en la industria.
Se hablará de las las responsabilidades de producción, que incluyen el diseño de procesos, la definición de parámetros de proceso, los atributos de calidad y la estrategia de control de procesos.
Se aborda el escalado industrial y la transferencia de tecnología, así como la fabricación por contrato y los acuerdos técnicos entre socios, fabricantes y liberadores.
También profundizamos en los procesos de fabricación de formas no estériles (sólidas, líquidas y semisólidas), destacando las medidas para controlar la contaminación cruzada. Además, se examinan los procesos de fabricación de productos estériles, con un enfoque en el control de la contaminación.
La validación de procesos de producción es otro tema crucial, asegurando que los procesos sean consistentes y cumplan con los estándares de calidad.
Finalmente, se trata la verificación continua de procesos de producción y la validación de limpieza, garantizando que los productos sean seguros y eficaces.
Este módulo proporciona una guía detallada sobre las operaciones y responsabilidades de los laboratorios de control de calidad, asegurando que cada proceso cumpla con los estándares de calidad y regulación de la industria farmacéutica.
Se enfoca en las responsabilidades y procesos esenciales dentro de los laboratorios de control de calidad en la industria farmacéutica.
Se habla de las responsabilidades del control de calidad, que incluyen la gestión del laboratorio, el flujo de trabajo, la gestión de muestras, reactivos, estándares, materiales y la muestroteca, así como la certificación y liberación de productos.
Se abordan los análisis físicoquímico y microbiológico, destacando la gestión de resultados fuera de especificaciones y la certificación y liberación de productos.
El módulo también cubre las instalaciones, enfatizando la gestión, cualificación y calibración de equipos de laboratorio. Además, se exploran la documentación y los registros analíticos, incluyendo especificaciones y monografías analíticas.
La validación de métodos analíticos es otro aspecto crucial, asegurando que los métodos utilizados sean precisos y reproducibles.
Finalmente, se discuten los estudios de estabilidad, que son vitales para determinar la vida útil y las condiciones de almacenamiento de los productos farmacéuticos.
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Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares es Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.
“Considero que aporta muchísimo valor contar con profesionales del sector como docentes, ya que nos enseñan el día a día en las diferentes posiciones de la industria y, además, nos aporta un amplio network.”
María Poveda
Máster en Biotecnología de la Salud
"Desde el primer dia hasta el ultimo, te reciben con los brazos abiertos, aprendes un montón, los compañeros, la experiencia es enorme."
Roger Martínez
Máster en Dirección Comercial y Marketing CESIF
"Toda la gente que conoces, ya sean los compañeros de clase, de los cursos de inglés, de informática, porque al fin al cabo, tanto yo como los profesores, conseguimos formar una red de networking muy buena."
Jaime Jurado
Máster Industria Química CESIF
