Especialízate en Monitorización de Ensayos clínicos y contribuye al desarrollo de soluciones innovadoras para la salud global.
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El programa proporciona conocimientos en farmacovigilancia, gestión de datos, regulación y buenas prácticas clínicas. Te prepara para liderar proyectos de investigación en un entorno farmacéutico y sanitario internacional.
El objetivo es capacitarte en la planificación, ejecución y supervisión de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de normativas internacionales, la seguridad de los participantes y la calidad de los datos.
Inicio: A consultar
Duración: 10 meses + 2 meses de TFM
Equivalencia: 60 ECTs
Modalidad: Online
Conocerás el ciclo de vida del medicamento desde su desarrollo inicial hasta su comercialización y uso.
Explorarás la industria farmacéutica su estructura y funcionamiento tanto a nivel nacional como global.
Conocerás los diferentes tipos de medicamentos según su innovación y discutiremos sobre la investigación biomédica versus la innovación biofarmacéutica.
El módulo tambien cubre los conceptos básicos sobre farmacocinética y farmacodinamica que son fundamentales para entender cómo los medicamentos interactúan con el cuerpo. También aprenderás sobre el diseño de ensayos clínicos de toxicidad y farmacovigilancia.
Te adentrarás en el mundo de los ensayos clínicos y sus diferentes tipos. Te proporcionará una base sólida para entender los diferentes formas y propósitos de los ensayos clínicos.
Explorarás la investigación clínica en la industria biotecnológica y te enfocarás en las unidades de fase I, donde se realizan los primeros estudios en humanos para evaluar la seguridad de nuevos tratamientos.
Abordaremos la investigación clínica en oncloogía, un área crucial para el desarrollo de tratamientos contra el cancer.
También se tratará la investigación clínica en pediatría y enfermedades raras, destacando los desafíos y consideraciones epeciales en estos campos.
Finalmente explorarás la investigación clínica en terapias avanzadas, incluyendo tratammientos innovadores como la terapia génica y celular.
Un módulo en el que te adentratás en los aspectos éticos y legales de los ensayos clínicos. Conocerás la declaración de Helsinky y las normas de Buena Práctica Clínica, que establecen los principios éticos y directrices para la investigación médica en seres humanos.
Conocerás los aspectos legales de los ensayos clínicos a nivel nacional, europeo y de la FDA (Administracion de Alimentos y Medicamentos de EE.UU) lo que te proporcionará una visión completa de las regulaciones que rigen estos estudios en diferentes jurisdicciones.
El módulo también cubre el marco legislativo de los productos sanitarios y las normativas específicas que aplican a estos productos.
También se abordará un aspecto crucial, la protección de datos de carácter personal, que es lo que garantiza la privacidad y seguridad de os participantes en los ensayos clínicos.
Nos adentramos en la estructura de los ensayos clínicos. Tendrás una visión general de las compañías farmacéuticas, las CROs (Organizacines de Investigaciónn por Contrato), los grupos cooperativos y el proceso de Bid Defense, que es crucial para la selección de socios en la investigación clínica.
Conocerás el rol del promotor, incluyendo su estructura, organización y procedimientos necesarios para llevar a cabo ensayos clínicos de manera efectiva.
El módulo también cubre los planes para la gestión del ensayo que incluyen la monitorización, la gestión de datos, la seguridad y la comunicación. Estos planes son esenciales para asegurar que el ensayo se realice de acuerdo a los estándares y regulaciones establecidos.
Aprenderás sobre los documentos esenciales y archivos del ensayo clínico que son fundamentales para la documentación y seguimiento del ensayo. Sabras identifiicar y gestionar proveedores de modo que asegurarás que todos los recursos necesarios estén disponibles y gestionados de forma adecuada.
Por último, abordaremos las métricas en investigación clínica que te permitirán evaluar y mejorar la eficiencia y efectividad de los ensayos clínicos.
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Licenciada en Farmacia por la UCM es Asociada de Operaciones Clínicas en Syros Pharmaceuticals, supervisando proyectos en Europa
Licenciada en Biología por la UAM es directora Global de Operaciones Clínicas en la CRO APICES.
“Considero que aporta muchísimo valor contar con profesionales del sector como docentes, ya que nos enseñan el día a día en las diferentes posiciones de la industria y, además, nos aporta un amplio network.”
María Poveda
Máster en Biotecnología de la Salud
"Desde el primer dia hasta el ultimo, te reciben con los brazos abiertos, aprendes un montón, los compañeros, la experiencia es enorme."
Roger Martínez
Máster en Dirección Comercial y Marketing CESIF
"Toda la gente que conoces, ya sean los compañeros de clase, de los cursos de inglés, de informática, porque al fin al cabo, tanto yo como los profesores, conseguimos formar una red de networking muy buena."
Jaime Jurado
Máster Industria Química CESIF
