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Curso Online de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos

 

Presentación

El Curso Online de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos ha sido diseñado para ofrecer a los estudiantes un conocimiento exhaustivo de las herramientas aplicables al diseño y desarrollo de Sistemas de Calidad, desde la fabricación a la liberación de los medicamentos, asegurando de manera eficiente el cumplimiento de la normativa aplicable.

En la industria farmacéutica, las cadenas de suministro de medicamentos son cada día más complejas y globalizadas. De forma simultánea, las exigencias de fabricación para asegurar un suministro global y el cumplimiento de la normativa de seguridad, calidad y control a nivel global, hace que la incorporación de profesionales con un extenso conocimiento de este ámbito sea un requisito imprescindible para compañías de este sector.   

 

Metodología ONLINE práctica y aplicada: El desarrollo de conocimientos a través de metodologías activas aplicadas a modelos de formación online permite a los estudiantes compaginar su estudio con el resto de obligaciones de su vida profesional y personal. 

Seguimiento personalizado: Además del claustro, los estudiantes tendrán a su disposición un grupo de tutores que realizarán un seguimiento personalizado de su progreso, para guiar al estudiante en cada etapa y resolver las posibles dificultades a las que deba enfrentarse durante el curso.

Conexión con la realidad del sector: Tanto el papel de Program Manager del curso, que ha diseñado y dirige su impartición, como el claustro que lo imparte, se integra por profesionales en activo, garantizando la conexión con la realidad laboral de todos los estudiantes y la aplicación directa de los conocimientos que adquieren durante el curso a su puesto de trabajo

 

Ficha Técnica

INFORMACIÓN GENERAL: 

Duración: 8 meses
Equivalencia: 30 ECTS 
Metodología: 100% online
Evaluación continua de conocimientos

CONVOCATORIAS:

Los estudiantes tienen la posibilidad de planificar su calendario formativo junto con los tutores. Así cada futuro estudiante puede planificar el momento en el que el resto de sus responsabilidades le permitirán un mayor rendimiento académico y el momento para la aplicación en su ámbito profesional los conocimientos adquiridos durante el curso.

METODOLOGÍA

El programa del Curso Online de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos  se desarrolla durante 8 meses lectivos

Durante este periodo podrás avanzar en el temario a tu ritmo y cada alumno tendrá la posibilidad de solicitar a su tutor personal las tutorías virtuales que estime necesarias para resolver cualquier dificultad que se le presente durante el estudio de contenidos. 

Campus virtual 24/7: el estudiante puede acceder 24 horas, 7 días a la semana desde cualquier dispositivo con conexión a internet.

Compatible con la vida laboral y familiar: cada estudiante decide dónde, cuándo y cómo quiere/puede acceder a los contenidos del curso, atendiendo al resto de responsabilidades profesionales y familiares que ocupan su día a día.

Asesoramiento personalizado: desde el primer momento y hasta el final del proceso formativo los estudiantes estarán acompañados por profesionales cualificados a los que podrán acudir para resolver cualquier dificultad que se les presente. 

Contenidos permanentemente actualizados: para asegurar al máximo la calidad de nuestra formación, nuestros contenidos están en un proceso de revisión y actualización continuo por parte de nuestro profesorado, garantizando la aplicación directa en el ámbito profesional de los conocimientos adquiridos durante el curso.

PERFIL DEL ESTUDIANTE:

El Curso Online de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos está dirigido a titulados universitarios en áreas de ciencias de la salud y afines (Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica, Veterinaria etc.) así como a profesionales de la industria farmacéutica interesados en adquirir una especialización que les permita un futuro desarrollo profesional en este sector.

 

Programa

El programa del Curso online de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos, se estructura en los siguientes bloques de contenidos: 

1. MARCO REGULATORIO
  • Normativa de calidad en el sector farmacéutico. CGMP/FDA, ISPE ICH; ISO 9001. Retos actuales y armonización de marcos regulatorios. EU cGMP/FDA, ISPE ICH; ISO 9001.
  • Papel de la calidad en una compañía farmacéutica. Desde el desarrollo o la adquisición de un producto (due diligence) hasta la discontinuación. Gestión de ciclo de vida desde la perspectiva de calidad. Estructura transversal.
  • Tipos de laboratorios farmacéuticos.
 2. GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: CONTROL DE CALIDAD
  • Funciones de acuerdo a la Normativa: especificaciones, monografías, Pharmacopea Europea, CEP and USP. Inspección a la recepción.
  • Funciones de acuerdo a la normativa: estudios de estabilidad.
  • Validación de métodos analíticos/qualificacion equipos de laboratorio.
  • Introducción a las validaciones de limpieza.
3. GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: SISTEMAS DE CALIDAD
  • Aseguramiento de la calidad. Funciones de acuerdo a la Normativa: Sistema de Calidad farmacéutico.
  • Sistemas de calidad: Manual de Calidad, Políticas, SOP, instrucciones de trabajo. Documentación (la escritura técnica).
  • Gestión de Proveedores. Introducción a las Auditorías. Preparar y ejecutar una Auditoría. El Papel de auditor. Preparar y defender una auditoría. El Papel del auditado.
  • Auditorías de agencias reguladoras.
  • Sistemas de calidad: Gestión del riesgo. Herramientas.
  • Sistemas de calidad: Gestión del fallo. Reclamaciones / Efectos adversos / Devoluciones / Retiradas de mercado.
  • Sistemas de calidad: Gestión del fallo. Desviaciones / Investigaciones / CAPAS / Escalados.
  • Diseño de planes de entrenamiento del personal y cualificación. Formación en el puesto de trabajo.
4. GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS PRODUCTIVOS: PROCESOS FARMACÉUTICOS
  • Qué es un proceso farmacéutico: Validación de procesos: requerimientos en los procesos de fabricación. Plan maestro de validación.
  • Cualificación de equipos de fabricación: Plan maestro para equipos térmicos; mezcladores, comprimidoras, capsuladoras, equipo de llenado aséptico (ampollas; viales; liofilizadores).
  • Cualificación de Instalaciones: HVAC; sistemas de agua (PW, WFI, Vapor puro).
  • Validación del proceso de fabricación de formas sólidas.
  • Validación del proceso de fabricación de cápsulas de gelatina blanda.
  • Validación del proceso de fabricación de formas líquidas y semisólidas.
  • Validación del proceso de fabricación de procesos asépticos y estériles. Jeringas y viales. Líquidos y liofilizados.
  • Validación de sistemas informáticos.
5. GARANTÍA DE CALIDAD EN ENTORNOS NO PRODUCTIVOS: LABORATORIOS COMERCIALIZADORES, BROKERS Y ALMACENES FARMACÉUTICOS
  • Buenas prácticas de distribución. Auditorías GDP. Nueva Normativa. EUROPEAN COMMISSION Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (2013/C 343/01). Nueva directiva antifalsificación. Dead line para toda Europa Feb 2019, un reto para el sector. Identificador único y data matrix.
  • Sistemas de calidad. Laboratorios comercializadores importadores y no importadores. Auditorias GMP y GDP.
  • Concepto de Sitio de Fabricación Virtual “Virtual Manufacturing site (External Quality)”: Fabricación por terceros. Calidad en fabricantes por contrato. Producto propio vs In licensing. Acuerdos técnicos: partner, fabricante/liberador. Alineamiento de sistemas de calidad con el tercero.

Program Manager

Ana Isabel Esteban Núnez CESIF

ANA ISABEL ESTEBAN NÚÑEZ

Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid.

Su gestión profesional ha estado dirigida a la Gestión de Sistemas de Calidad, Soporte Técnico a departamentos de marketing, ventas y equipo médico y control de calidad entre otros. 

Ha ejercido como Gerente Senior de Calidad Externa para Europa y Oriente Medio en APOTEX INC., especialistas en Europa, en productos de medicamentos genéricos y en algunos países también en suplementos alimenticios y dispositivos médicos.

Actualmente desempeña el puesto de Head of External Manufacturing Quality and Corporate Audits EMEA en APOTEX INC.

Claustro

MARÍA TERESA IRAOLA LÓPEZ

Licenciada en CC Biológicas por la Universidad Complutense de Madrid.

Aporta amplia experiencia en el área de Control de Calidad, tanto a nivel de Control Biológico como Físico-Químico y muy especialmente en el área de Desarrollo Analítico. Experta en Estudios de Estabilidad, Transferencias Analíticas, así como Desarrollo y Validación de Métodos de distintas formas farmacéuticas como sólidos, semisólidos e inyectables.

Actualmente trabaja como Responsable de Desarrollo Analítico en CHEMO.

JUAN JORGE POVEDA ÁLVAREZ

Licenciado en Farmacia, Toxicología y Medicina Preventiva y Social, por la Universidad Complutense de Madrid; Marketing Farmacéutico, MBA por el Instituto de Directivos de Empresa (IDE-CESEM) y PDD por el IESE. 

Durante su vida profesional ha desarrollado una dilatada experiencia en el ámbito de la Distribución Farmacéutica. Actualmente desarrolla su labor como Director del Gabinete de Dirección de COFARES.

MANUEL CALVIN

Como complemento a sus estudios universitarios, ha realizado el Programa de Desarrollo Directivo (PDD) en IESE Business School University de Navarra y Máster de Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica de CESIF

Aporta una larga trayectoria en diversas funciones dentro de varias compañías de especial relevancia en el sector farmacéutico. 

Actualmente es Director de la Unidad de Calidad en AVIZOR INTERNACIONAL.

JUAN CUESTA GORDILLO

Licenciado en Ciencias Biológicas por la Universidad Complutense de Madrid. 

Tras sus años de desarrollo profesional en la industria, ha centrado su actividad profesional actual en funciones de consultor farmacéutico, como Computer System Validation en QUALIPHARMA.

VICTORIA MARTÍNEZ PÉREZ

Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares. Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica de CESIF.

Aporta más de 20 años de experiencia en posiciones directivas de Registros y Farmacovigilancia.

Durante más de 15 años ha colaborado con CESIF en la enseñanza de diversas materias en las áreas de Registros y Relaciones con las Autoridades Sanitarias en los programas: Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica, Máster en Dirección Comercial y Marketing de Industrias Farmacéuticas y Afines.

En la actualidad desempeña el puesto de Directora de Farmacovigilancia en CASEN RECORDATI

JULIO C. ARCE DE LA PLAZA

Licenciado en Química Inorgánica por la Universidad Complutense de Madrid. 

Como profesional ha desarrollado una amplia experiencia en asuntos regulatorios aplicables a la industria farmacéutica en diferentes ámbitos y distintas compañías de especial relevancia en el sector.

Actualmente desarrolla su labor como Director Compliance en ROVI CONTRACT MANUFACTURING.

Mª LUISA TARNO FERNÁNDEZ

Ocupa en la actualidad el cargo de Consejera Técnica en la Unidad de Apoyo a la Dirección en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Su visión es imprescindible para que los estudiantes desarrollen un conocimiento global de este ámbito, en el que es imprescindible aunar las necesidades de las compañías con los requerimientos administrativos a observar.

RAQUEL DÍAZ DURÁN

Licenciada en la Escuela Superior de Marketing y Negocios, Máster en Dirección de Recursos Humanos de CEF y PDD en IESE Business School-Universidad de Navarra. 

Ha adquirido una gran experiencia en el ámbito de los Recursos Humanos dentro de la industria farmacéutica, que la ha convertido en una valorada experta en este ámbito. 

Actualmente es Directora de RR.HH. en el GRUPO FARMASIERRA.

SOFÍA SOMOZA

Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares, Máster en Epidemiología y Salud Pública por la Universidad Rey Juan Carlos, Executive Education en Relaciones Institucionales y Market Access en el Sector Salud, por MPG School of Health. 

Su experiencia ha desarrollado en el ámbito de Regulatory Affairs, Market Access (P&R), Dirección Técnica y Farmacovigilancia en varias de las organizaciones más importantes del sector. 

En la actualidad es Directora de Regulatory, Quality and Market Acces en APOTEX ESPAÑA.

VIRGINIA NARRO VIDAL

Licenciada en Química por la Universidad Complutense de Madrid.

Aporta amplia experiencia en el área de Garantía de Calidad. Experta en validación de procesos de limpieza, envasado aséptico y esterilización, validación de métodos analíticos, validación de sistemas informáticos, equipos e instalaciones. 

Actualmente es Responsable de Validaciones de Desarrollo Industrial de LABORATORIOS ROVI.

MARÍA PÉREZ PRADO

Licenciada en Farmacia y Máster en Farmacia Industrial y Galénica por la Universidad Complutense de Madrid. 

Ha adquirido una amplia experiencia en la Industria Farmacéutica, que le permite aportar amplios conocimientos prácticos del sector.

Actualmente es Responsable de Garantía de Calidad en ITF RESEARCH PHARMA.

RUTH SANZ PÉREZ

Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid.

Cuenta con dilatada experiencia en áreas de Calidad, Producción y Distribución en distintas compañías de especial relevancia en el sector. 

Actualmente desarrolla su labor como Responsable de Producción de Formas Farmacéuticas Solidas dentro del GRUPO FARMASIERRA.

SONIA VALVERDE RECUENCO

Licenciada en Farmacia por la Universidad de Barcelona, Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica por CESIF.

Aporta una experiencia de más de 10 años en la industria farmacéutica. 

Es responsable del departamento de Garantía de Calidad en FARMASIERRA.

 
ANA HUIDOBRO PAHISSA

Licenciada en Química y tiene un Doctorado en Ciencias de los Materiales

Ha desarrollado tu trayectoria profesional en el ámbito de la industria farmacéutica donde ha trabajado en los departamentos de Garantía de Calidad, y Desarrollo; en los que desempeñó funciones de desarrollo analítico, formulación y gestión.  

Actualmente trabaja como responsable del departamento de Formulación en FARMAR HEALTH CARE.

BLANCA RODRÍGUEZ GIMÉNEZ

Licenciada en Farmacia por la UCM. Máster en Gestión de la Innovación (AENOR).

Su trayectoria profesional en industria farmacéutica se ha centrado especialmente en ámbitos de desarrollo y fabricación de productos en diferentes formas farmacéuticas, destacando los productos en cápsula de gelatina blanda y amplío conocimiento en el campo de los Complementos Alimenticios. 

Actualmente desarrolla su responsabilidad de Gerente I+D+i, en HC CLOVER.

ANTONIO JOSÉ MORA CANTERO

Ingeniero Técnico Industrial por la Escuela Superior de Ingeniería de Cádiz (1997), Auditor de procesos de fabricación según Renault/PSA/FIEV (2000), Auditor de sistemas de Calidad según ISO-TS-16949 e ISO9001 (2002) e Instructor World Class Manufacturing (2009), acorde a la filosofía Toyota.

Aporta amplia experiencia en la implantación de programas de mejora continua y Lean Manufacturing, en entornos industriales de sectores tan diversos como el farmacéutico, automoción y materiales de acondicionamiento, entre otros. 

Actualmente es Responsable del Programa de Mejora Continua en ALCALÁ FARMA.

FLORENTINO ISLA GAMELLA 

Licenciado en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares.

Su experiencia de más de 20 años en la industria farmacéutica se ha centrado especialmente en funciones de responsable de producción en fabricación de medicamentos, complementos alimenticios, veterinaria y cosmética. 

Actualmente es Jefe de Producción en FARMASIERRA MANUFACTURING.

Salidas profesionales

El Curso Online de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos está diseñado para desarrollar al máximo las competencias y capacidades profesionales del alumno en las siguientes áreas de especialización y ámbitos de actividad:

  • Fabricación y comercialización propias.
  • Consultoría y asesoría.
  • Proveedores de materias primas.
  • Fabricación a terceros.
  • Importación de cosméticos.
  • Análisis y control físico-químico y microbiológico.
  • Pruebas de eficacia.
  • Comercializadoras.

 

Los estudiantes habrán adquirido sólidos conocimientos especializados que les permitirán alcanzar un desarrollo de carrera profesional dentro de los siguientes departamentos industriales de las compañías farmacéuticas a nivel internacional:

  • Control de calidad.
  • Regulatorio y seguridad de los cosméticos.
  • Fabricación.
  • Compras.
  • I+D.
  • Técnicos comerciales.
  • Otros.

 

 

Bolsa de empleo

En las últimas promociones, la gestión proactiva realizada por CESIF y dirigida a las industrias farmacéutica, parafarmacéutica, alimentaria, química, cosmética y biotecnológica, ha colaborado a la incorporación de más del 90% de sus titulados al mercado laboral.

Entre dichas empresas se encuentran las siguientes:

VER EMPRESAS COLABORADORAS

El estudiante podrá acceder a la bolsa de empleo desde el momento en el que inicie el máster con el objetivo de dar un mayor impulso a su proceso formativo y desarrollo profesional.

Titulación

 

Los alumnos que hayan superado satisfactoriamente la evaluación continua y las pruebas de conocimientos establecidas durante el curso, recibirán el correspondiente Diploma de Curso Online de Experto Profesional en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos emitido por CESIF

 

 

Inscripción y Matrícula

INSCRIPCIÓN

La inscripción se realizará aportando los siguientes documentos, que se pueden enviar por correo electrónico al departamento de información y admisiones o entregar personalmente:

  • Solicitud de reserva de plaza, debidamente cumplimentada y firmada.
  • Fotografía tipo carnet.
  • CV personal.
  • Certificado académico.
  • Justificante de pago de los derechos de inscripción.

PROCESO DE RESERVA DE PLAZA

En el momento de la reserva de plaza, el estudiante debe confirmar la fecha en que tiene previsto el comienzo de su estudio. Previamente al inicio, recibirá las claves de acceso a su Campus Virtual para comenzar su formación y desde CESIF se le convocará a un encuentro de bienvenida (presencial u online) con el coordinador académico del programa que le asistirá durante todo el desarrollo del curso.

Este primer contacto con su coordinador es imprescindible para que el candidato conozca aquellos requisitos y aspectos relevantes del programa para el correcto desarrollo del mismo, así como el funcionamiento del Campus Virtual de CESIF y sus posibilidades.

FINANCIACIÓN

CESIF, a través de acuerdos con el Banco SABADELL, cuenta con opciones de financiación preferenciales para sus estudiantes, con créditos con 1 año de carencia y plazo de devolución de hasta 5 años. Los estudiantes interesados en dichas financiaciones deberán solicitar información al centro o en el correo admisiones@cesif.es.

Solicitar información