Este curso proporciona conocimientos avanzados en la gestión de riesgos, notificación de reacciones adversas y elaboración de informes de seguridad. Además, se estudia la regulación de la publicidad de medicamentos y su impacto en la seguridad del paciente.
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El Curso Online de Especialista en Seguridad de Medicamentos y Farmacovigilancia está diseñado para formarte en la gestión de la seguridad de los medicamentos, garantizando su uso racional y cumplimiento normativo.
El objetivo del programa es capacitarte para gestionar de manera integral los sistemas de farmacovigilancia y la seguridad de medicamentos, mediante la adquisición de competencias técnicas, regulatorias y estratégicas.
Inicio: A consultar
Duración: 6 meses
Equivalencia: 30 ECTs
Metodología: 100% Online
El módulo ofrece una comprensión completa del sector farmacéutico y una perspectiva sobre el futuro a medio y largo plazo y la dirección estratégica que debe seguir.
Se analiza la organización y estructura de una compañía farmacéutica, proporcionando una visión clara de cómo operan estas empresas.
Además, se destaca la importancia de la farmacovigilancia, a menudo considerada "la gran desconocida", y su papel crucial en la seguridad de los medicamentos, presentando también oportunidades de carrera en este campo.
Se aborda la publicidad de medicamentos y otros productos, subrayando las regulaciones y estrategias necesarias para una comunicación efectiva y ética en la industria.
Este módulo es esencial para entender los diversos aspectos que conforman el funcionamiento y la evolución del sector farmacéutico.
Este módulo es fundamental para aquellos interesados en garantizar la seguridad y eficacia de los productos en la industria farmacéutica.
Tratamos la farmacovigilancia y las responsabilidades de la persona responsable en farmacovigilancia (QPPV) y su deputy, así como sus interacciones con otros departamentos de la compañía.
Se exploran las Good Pharmacovigilance Practices (GVPs) en dos partes, proporcionando una guía completa sobre las mejores prácticas en el campo.
Se detalla el Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF), un documento esencial para la gestión de la farmacovigilancia.
Se abordan los acuerdos de farmacovigilancia con distribuidores y empresas de servicios a terceros, destacando la importancia de estas colaboraciones.
Se examina la vigilancia del mercado de productos sanitarios y la cosmetovigilancia, subrayando la necesidad de monitorear la seguridad de todos los productos farmacéuticos y cosméticos.
Se detalla el proceso de notificación electrónica de sospechas de reacciones adversas, incluyendo la notificación de SAES/SUSARs, y se exploran las plataformas Eudravigilance y EVDAS.
Se aborda cómo realizar las búsquedas bibliográficas en farmacovigilancia y el uso de MedDRA, el diccionario de terminología médica y otras bases de datos de farmacovigilancia como Argus, AERs y ArisG, que son esenciales para la gestión y análisis de datos de seguridad.
Este módulo es crucial para aquellos que buscan asegurar la vigilancia efectiva y la gestión de la seguridad de los medicamentos y otros productos farmacéuticos.
Verás la metodología básica en la investigación clinica y acanzarás hacia cálculos e interpretaciones más complejas.
Se examinan los estudios observacionales con medicamentos y los ensayos clínicos, proporcionando una base sólida para entender cómo se llevan a cabo y se analizan estos estudios.
Hablaremos sobre los metaanálisis y otras fuentes de datos de farmacovigilancia, incluyendo PSP, MRP y canales digitales, así como la normativa EOM.
Discutiremos las notificaciones de seguridad y la documentación relevante para la realización de ensayos clínicos, asegurando que los investigadores estén bien equipados para manejar todos los aspectos de la investigación clínica.
Este módulo es esencial para aquellos interesados en la investigación y desarrollo de medicamentos en la industria farmacéutica.
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Licenciada en Farmacia por la Universidad de Alcalá de Henares es Directora de Farmacovigilancia en el laboratorio farmacéutico CASEN RECORDATI.
“Considero que aporta muchísimo valor contar con profesionales del sector como docentes, ya que nos enseñan el día a día en las diferentes posiciones de la industria y, además, nos aporta un amplio network.”
María Poveda
Máster en Biotecnología de la Salud
"Desde el primer dia hasta el ultimo, te reciben con los brazos abiertos, aprendes un montón, los compañeros, la experiencia es enorme."
Roger Martínez
Máster en Dirección Comercial y Marketing CESIF
"Toda la gente que conoces, ya sean los compañeros de clase, de los cursos de inglés, de informática, porque al fin al cabo, tanto yo como los profesores, conseguimos formar una red de networking muy buena."
Jaime Jurado
Máster Industria Química CESIF
