A lo largo del curso desarrollarás las competencias necesarias en la gestión de sistemas de calidad, auditorías y cumplimiento normativo para asegurar la calidad en los procesos de fabricación de medicamentos y productos farmacéuticos con los más altos estándares de seguridad, eficacia y calidad tal y como exige este entorno altamente regulado y competitivo.
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El Curso Online de Especialista en Calidad Industrial y Procesos Farmacéuticos está diseñado para formar profesionales en la gestión de la calidad y la producción en la industria farmacéutica, asegurando el cumplimiento de normativas y estándares internacionales y de este modo liderar en un sector altamente regulado.
El objetivo del programa es capacitarte en los principios y procesos de calidad industrial en la industria farmacéutica, proporcionarte conocimientos especializados en control de calidad, producción, regulación y validación de procesos.
Inicio: A consultar
Duración: 6 meses
Equivalencia: 30 ECTs
Metodología: 100% Online
Adquiere una comprensión completa del sector farmacéutico con una perspectiva sobre el futuro a medio y largo plazo y la dirección estratégica que debe seguir.
Se analiza la organización y estructura de una compañía farmacéutica y cómo opera.
Se examinan las autoridades sanitarias que regulan la industria farmacéutica y cómo se asegura el cumplimiento de las normativas y estándares de calidad.
Se detalla el departamento de calidad, sus funciones y dirección técnica.
Por último se explica cómo funciona la publicidad de medicamentos y otros productos, subrayando las regulaciones y estrategias necesarias para una comunicación efectiva y ética en la industria.
Este módulo es esencial para entender los diversos aspectos que conforman el funcionamiento y la evolución del sector farmacéutico.
Hablamos sobre la autorización de laboratorios, abordando la trazabilidad y distribución de los medicamentos.
Se detalla el diseño de una planta farmacéutica, incluyendo la elaboración de la memoria técnica de la instalación.
Se examinan las instalaciones, servicios y equipos de producción, así como el diseño y los flujos de trabajo, destacando la gestión y cualificación necesarias.
Conocerás todo sobre las zonas de almacenamiento, su diseño, gestión y cualificación, asegurando que todas las áreas cumplan con los estándares de calidad y seguridad.
Este módulo es esencial para aquellos interesados en la planificación y operación de instalaciones farmacéuticas.
Conseguirás una visión completa del proceso de producción en la industria farmacéutica.
Conocerás las responsabilidades de producción, el diseño de procesos, los parámetros de proceso, los atributos de calidad y la estrategia de control de procesos.
Abordaremos el escalado industrial, la transferencia de tecnología, la fabricación por contrato y los acuerdos técnicos entre socios, fabricantes y liberadores.
Examinaremos los procesos de fabricación de formas no estériles (sólidas, líquidas y semisólidas) y las medidas de control de la contaminación cruzada, así como los procesos de fabricación de productos estériles y el control de la contaminación.
Detallaremos la validación de procesos de producción y la verificación continua de estos procesos, junto con la validación de limpieza.
Este módulo es esencial para aquellos interesados en comprender y gestionar todas las etapas de la producción farmacéutica, desde el desarrollo inicial hasta la fabricación comercial.
Estudiamos las responsabilidades y operaciones dentro de un laboratorio de control de calidad.
Comenzamos con la gestión del laboratorio y, posteriormente, tratamos el flujo de trabajo, la gestión de muestras, reactivos, estándares, materiales, muestroteca, y la certificación y liberación de productos.
Abordaremos las instalaciones, destacando la gestión, cualificación y calibración de equipos de laboratorio.
Trataremos el tema de la documentación y los registros analíticos, incluyendo especificaciones y monografías analíticas.
Obtendrás detalle de la validación de métodos analíticos y los estudios de estabilidad, asegurando que los productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad.
Este módulo es esencial para aquellos interesados en garantizar la precisión y fiabilidad en el control de calidad de productos farmacéuticos.
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Licenciado en Ciencias Estadísticas e Ingeniero Técnico en Química Industrial por la Universidad Politècnica de Catalunya, y Certified Quality Auditor por la American Society of Quality.
“Considero que aporta muchísimo valor contar con profesionales del sector como docentes, ya que nos enseñan el día a día en las diferentes posiciones de la industria y, además, nos aporta un amplio network.”
María Poveda
Máster en Biotecnología de la Salud
"Desde el primer dia hasta el ultimo, te reciben con los brazos abiertos, aprendes un montón, los compañeros, la experiencia es enorme."
Roger Martínez
Máster en Dirección Comercial y Marketing CESIF
"Toda la gente que conoces, ya sean los compañeros de clase, de los cursos de inglés, de informática, porque al fin al cabo, tanto yo como los profesores, conseguimos formar una red de networking muy buena."
Jaime Jurado
Máster Industria Química CESIF
