Programa Formativo en Gestión de Proyectos en Ensayos Clínicos

Programa

JORNADA I

PMI®, PMP® Y REQUISITOS PARA LA CERTIFICACIÓN

• Introducción al PMI®, a la certificación en PMP® y requisitos para obtenerla.

INTRODUCCIÓN A LA GESTIÓN DE LOS PROYECTOS

• ¿Qué es un proyecto y qué es la gestión de proyectos? Proyectos vs operaciones. Impacto de las organizaciones en los proyectos.

LOS 8 PRINCIPIOS DE LA EJECUCIÓN DE PROYECTOS

JORNADA II

LOS INTERESADOS EN EL PROYECTO:

• El papel del project manager implicando en el proyecto a los interesados.

EL EQUIPO DEL PROYECTO:

• El papel del project manager consiguiendo y desarrollando al equipo.

JORNADA III

DESARROLLO Y CICLO DE VIDA DEL PROYECTO:

• El papel del project manager decidiendo el mejor enfoque para el éxito del proyecto. Enfoques predictivos, adaptativos e híbridos.

LA PLANIFICACIÓN DEL PROYECT:

• El papel del project manager planificando el proyecto al comienzo y replanificado como consecuencia de los cambios.

JORNADA IV

GESTIÓN DEL TRABAJO Y LOS RECURSOS:

• El papel del project manager asegurando la realización del trabajo mediante formación y contínua comunicación con el equipo.

GESTIÓN DEL PROGRESO DEL PROYECTO:

• El papel del project manager evaluando el progreso mediante el uso de métricas y tomando decisiones en caso de desviaciones.

JORNADA IV

GESTIÓN DE LA INCERTIDUMBRE:

• El papel del project manager gestionando la coplejidad inherente a un proyecto, sus ambigüedades, los riesgos y oportunidades.

LOS 12 PRINCIPIOS DE LA GESTIÓN DE PROYECTOS. EL PAPEL DEL PROYECT MANAGER COMO RESPONSABLE DE:

• Administrar el proyecto con el cuidado adecuado, respeto, flexibilidad y resiliencia.
• La implicación de los interesados y de proporcionar valor.
• Reconocer y reaccionar a la complejidad del proyecto, las amenazas y oportunidades.
• Adaptar el proyecto al contexto y liderar al equipo.
• Asegurar la calidad tanto de los procesos como de los resultados.
• Promover y adaptarse a los cambios.

JORNADA V

SESIÓN FINAL:

• La visión del sponsor y senior management: el punto de vista del laboratorio farmacéutico acerca de la gestión de proyectos.

Program Manager

ARANTXA LÓPEZ

Senior Director, Project Management en ICON 

Con una trayectoria de más de 28 años de experiencia profunda en la industria CRO, en Gestión de Proyectos y como Directora de Programa liderando programas de investigación clínica multinacionales para grandes y medianas compañías farmacéuticas globales en varias indicaciones y áreas terapéuticas.

Ha sido responsable de liderar y dirigir equipos multinacionales para lograr metas y objetivos. Cuenta con amplia experiencia en la coordinación de programas integrales de investigación clínica en fases II-IV, incluyendo monitorización de ensayos clínicos, inicio de proyectos y programas, regulación, gestión de datos, sistemas interactivos de voz, laboratorios, imágenes, seguridad de datos, comités de seguridad y de seguridad de datos y estadísticas. Además tiene experiencia en desarrollo comercial, propuestas y desarrollo estratégico operativo. 

Es profesora en varios másteres de Investigación Clínica que abarcan todos los aspectos de la gestión de proyectos y el ciclo de vida de los proyectos y tiene la certificación PMP por el Project Management Institute. 

Con el desarrollo de este programa, pone a disposición de los participantes su experiencia y conocimientos en un ámbito con grandes expectativas de desarrollo profesional.

Objetivos y Orientación

Los objetivos de este programa son: 

• Adquirir la función de gestor de proyectos (Project Manager), rol clave en las empresas de sector farmacéutico y biotecnológico, y cada vez más reconocido y solicitado en las compañías de este sector. 
• Facilitar la aplicación inmediata de conocimientos adquiridos a su actividad profesional. 
• Adquirir la especialización y acreditación necesaria en este ámbito, que permita potenciar el crecimiento profesional. 
• Aplicar conocimientos en su área de responsabilidad, asícomo una metodología de gestión de proyectos (Cross Functional Project Managers, Project Leaders, CTMs, Clinical Managers, Senior CRAs, Data Managers, etc.).
• Preparación para el examen de obtención de la certificación PMP® (Project Management Professional) del PMI®  (Project Management Institute).

Dirigido a

PERFIL DE ACCESO

El Programa Formativo en Gestión de Proyectos en Ensayos Clínicos está diseñado para cubrir las necesidades formativas de los profesionales en el ámbito de la gestión de proyectos relacionados con la investigación clínica, tanto si desarrollan su labor en laboratorios farmacéuticos, centros de investigación o CROs, como si desean tener la mejor formación para obtener la Certificación de PMP®:

• Gestores y directores de proyecto “Cross Functional Project Managers” “Project Directors”.
• Clinical Study Managers / Clinical Trial Managers (CSM/CTM).
• Project Leaders (PLs).
• Lead CRAs / SeniorCRAs (LCRAs/SCRAs).
• Directores de departamentos implicados en la investigación clínica (PM y CTM Line Managers, VPs).
• Directores de Programa “Program Managers”.
• CRA Managers (CRAMs). Data Managers.
• Coordinadores y médicos investigadores en plataformas de investigación y ensayos clínicos.

Ponentes

LUIS FERNÁNDEZ GUTIÉRREZ

Senior Project Manager. SYNEOS HEALTH. 

ROSA GALINDO GONZÁLEZ 

PMP. Executive Director of Clinical Development. SYNEOS HEALTH.

ANA GONZÁLEZ SANTIS

PhD, PMP. Global Project Management. Oversight Director. PPD. 

ARANCHA LÓPEZ GÓMEZ-ACEBO

PMP. Senior Director, Project Management. ICON CLINICAL RESEARCH ESPAÑA. 

CARMEN MARTÍNEZ HIDALGO

PMP. Senior Director, Head of Clinical Operations. PPDi. 

COLABORACIÓN ESPECIAL:

ESTRELLA GARCÍA ÁLVAREZ 

Director Global Clinical Operations. ALMIRALL. 

Inscripción y Matrícula

La inscripción se realizará aportando los siguientes documentos, que se pueden enviar por correo electrónico al departamento de información y admisiones o entregar personalmente:

• Solicitud de admisión, debidamente cumplimentada y firmada.
• CV personal.
• Titulación actual.
• Justificante de pago de los derechos de inscripción: 500 € (que se descontarán del total de la matrícula).

* Los antiguos alumnos de CESIF contarán con un 20% de ayuda sobre el importe de la matrícula.

* Se ofrecen condiciones especiales en las inscripciones de varios participantes de una misma empresa. 

FACILIDADES DE FINANCIACIÓN

Sabadell Consumer, gracias al acuerdo con CESIF, ofrece unas condiciones especiales de financiación para nuestros alumnos y nuestras alumnas de hasta 36 meses. Si tienes interés en conocer más información, no dudes en contactar admisiones@cesif.es.