Cubrirás los aspectos más importantes que todo directivo del sector hoy en día debe incorporar en su perfil profesional, buscando aportar el mayor nivel de actualización y de rigor en los conocimientos.
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Este programa posibilita la adquisición de competencias científicas, técnicas y de comunicación, en una de las posiciones más demandadas, proporcionando al participante una formación completa en todos los aspectos del Departamento Médico.
Inicio: A consultar
Duración: 2 meses
Equivalencia: 60 horas de especialización
Metodología: presencial o en streaming (consultar condiciones)
Este módulo ofrece una visión general de la industria farmacéutica y biotecnológica, comenzando con una explicación sobre qué es y cómo se estructura esta industria en la actualidad.
Se aborda el proceso de investigación y comercialización, detallando el ciclo de vida de un fármaco desde su desarrollo hasta las aprobaciones por parte de la FDA y la EMA.
Se exploran las vías de acceso a fármacos en España, desde la industria hasta el paciente, destacando los procedimientos y regulaciones que facilitan este acceso.
El módulo también cubre terapias innovadoras, avanzadas y medicamentos huérfanos, incluyendo los medicamentos de terapia avanzada (AEMPs), y se analiza el compliance y marco legal del sector farmacéutico y biofarmacéutico, proporcionando una comprensión completa de las normativas y buenas prácticas que rigen la industria.
Este módulo proporciona una perspectiva integral de la industria farmacéutica y biotecnológica, desde su estructura y procesos de investigación hasta las regulaciones y vías de acceso, con un enfoque especial en las terapias innovadoras y el cumplimiento legal.
Se centra en los ensayos clínicos pivotales y en por qué son fundamentales para la industria farmacéutica.
Se detallan las fases de desarrollo clínico de un fármaco, incluyendo los criterios de inclusión y exclusión, los objetivos y el diseño de los estudios.
Se exploran las bases de datos de ensayos clínicos y cómo manejarlas en el departamento de Medical Affairs, con ejemplos como PubMed y Clinical Trial.
El módulo también cubre los ensayos postcomercialización, incluyendo registros, evidencia del mundo real (RWE) y estudios de resultados en salud (HEOR), definiendo sus aplicaciones y relevancia.
Se enseña a realizar una lectura crítica de datos y publicaciones, y se aborda la estadística en los ensayos clínicos, proporcionando herramientas para interpretar y presentar información médica de manera efectiva.
Finalmente, se explica cómo preparar y presentar información médica y cómo se desarrolla esta función dentro del departamento médico.
En resumen, este módulo ofrece una comprensión completa de los ensayos clínicos y la evidencia científica, desde su diseño y desarrollo hasta su análisis y presentación, con un enfoque práctico y orientado a la industria farmacéutica.
PRÁCTICA. Presentar una publicación de un ensayo clínico (critical appraisal).
El módulo se centra en la descripción de la estructura, roles y funciones de los departamentos médicos dentro de la industria farmacéutica.
Se destaca cómo el Departamento Médico actúa como un catalizador en otras funciones clave como Market Access, Clinical Operations, Clinical Development y Marketing, facilitando la colaboración y el flujo de información entre estos departamentos.
Se introduce el concepto del tándem clave en Medical Affairs, compuesto por los Medical Science Liaisons (MSL) y los Key Opinion Leaders (KOL), explicando sus definiciones y misiones.
Además, se abordan los planes médicos, desde la elaboración de un plan médico global hasta la creación de un KOL plan específico.
En resumen, este módulo proporciona una visión detallada y práctica de las funciones y la importancia del departamento de Medical Affairs, destacando su papel central en la industria farmacéutica y su interacción con otros departamentos clave.
PRÁCTICA. Elaborar y presentar un plan médico.
Este módulo se centra en el rol y las responsabilidades del Medical Scientific Liaison (MSL). Se explora el arte de ser un buen MSL, destacando las competencias clave, habilidades de comunicación, inteligencia emocional, conocimientos de negocio y percepciones médicas necesarias para sobresalir en este rol.
Se describen las actividades en una jornada real de un MSL, proporcionando una visión práctica de su día a día. Además, se aborda la identificación y el engagement de líderes de opinión (KOLs), explicando cómo establecer y mantener relaciones efectivas con estos profesionales clave.
El módulo también cubre los KPIs y sistemas de reporte, detallando qué es el performance de un MSL y cómo medirlo de manera efectiva. Finalmente, se exploran las funciones del Medical Advisor y otras posiciones de oficina, proporcionando una comprensión completa de las diversas oportunidades de carrera dentro del departamento médico.
En resumen, este módulo ofrece una visión integral del rol del MSL, destacando las competencias necesarias, las actividades diarias, y las métricas de rendimiento, con un enfoque práctico y orientado a la industria farmacéutica.
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Licenciada en Biomedicina con Matrícula de Honor por la Universitat de Barcelona (UAB).Ha participado en el lanzamiento de más de 10 fármacos en diversas áreas terapéuticas.
“Considero que aporta muchísimo valor contar con profesionales del sector como docentes, ya que nos enseñan el día a día en las diferentes posiciones de la industria y, además, nos aporta un amplio network.”
María Poveda
Máster en Biotecnología de la Salud
"Desde el primer dia hasta el ultimo, te reciben con los brazos abiertos, aprendes un montón, los compañeros, la experiencia es enorme."
Roger Martínez
Máster en Dirección Comercial y Marketing CESIF
"Toda la gente que conoces, ya sean los compañeros de clase, de los cursos de inglés, de informática, porque al fin al cabo, tanto yo como los profesores, conseguimos formar una red de networking muy buena."
Jaime Jurado
Máster Industria Química CESIF
