Master en farmacia. Referente en Formación para farmacéuticos y profesionales de la Industria Farmacéutica. Líderes en el Sector Salud y Afines

Máster Online en Medical Science Liaison (MSL)

FICHA TÉCNICA

INFORMACIÓN GENERAL:

Créditos: 60 ECTS.
Metodología: 100% ONLINE
Horas: 1.500
Inicio: febrero de 2019
Duración: 1 año lectivo

CONVOCATORIA:

El Máster Online en Medical Science Liaison (MSL) acreditado por Universidad Francisco de Vitoria tiene una duración de 1 año lectivo.

Se activarán 2 Clases Virtuales semanalmente y cada alumno tendrá la posibilidad de solicitar a su Tutor Personal asignado las Tutorías Virtuales que estime necesarias.

PERFIL DEL ALUMNO:

El Máster en Medical Science Liaison (MSL) está dirigido a Titulados Superiores en Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Medicina, Química, Veterinaria, etc.) que quieran desarrollar su carrera profesional en el departamento médico de compañías farmacéuticas y en CROs (Contract Research Organizations).
También, para aquellos profesionales de la industria farmacéutica que deseen orientar su desarrollo profesional desde otros departamentos, como los departamentos comerciales y los de investigación clínica CRAs (Contract Research Associates), al departamento médico.

PROGRAMA

El programa del Máster en Medical Science Liaison (MSL) se estructura en 10 bloques con el fin de cubrir todos los aspectos necesarios para la formación del alumno.

1. EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD. MEDICAMENTOS. AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN. FINANCIACIÓN PÚBLICA. REGISTROS DE MEDICAMENTOS
  1. Estructura y Organización de las Autoridades Sanitarias: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y Food Drug Administration (FDA).
    1. Autorización Apertura de Laboratorios Farmacéuticos y
      sus Modificaciones.
    2. Precios y Financiación de Medicamentos.
  2. Fases del Registro de Medicamentos.
2. BASES CIENTÍFICAS: FARMACOLOGÍA Y TOXICOLOGÍA
  1. Introducción al desarrollo clínico farmacéutico.
  2. Farmacocinética.
  3. Farmacodinamia.
  4. Toxicología.
3. DISEÑO Y FASES DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS
  1. Tipos de Estudios Según su Metodología.
  2. Tipos de Estudios Según su Metodología. Evidencia Científica. Metanálisis.
  3. Origen de los Ensayos Clínicos. Regulación.
  4. La biología de la Medicina. Farmacogenética, farmacogenómica y Perfiles Genéticos. Inmunoterapia.
  5. Fundamentos del desarrollo clínico. Ensayos clínicos en fase 0.
  6. Ensayos clínicos en fase I.
  7. Ensayos clínicos en fase II.
  8. Ensayos clínicos en fase III.
  9. Estudios post-autorización.
  10. Nuevos diseños de Ensayos Clínicos y nuevas vías reglamentarias.
  11. Regulación de los EECC: Aspectos legales y procesos de aprobación. EMEA y AEMPS. Aspectos éticos y legales, tanto a nivel europeo como internacional (Helsinki). Protección de los sujetos de ensayo y aseguramiento.
4. ETAPAS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y METODOLOGÍA EN MONITORIZACIÓN
  1. Viabilidad de los EECC.
  2. Identificación de centros e investigadores.
  3. Protocolo en los EECC.
  4. Documentos Esenciales.
  5. Monitorización: Propósito y Responsabilidades.
  6. Visitas de inicio.
  7. Visita Monitorización.
  8. Visita al Cierre.
5. FARMACOVIGILANCIA
  1. Farmacovigilancia en Ensayos Clínicos, Marco Legal, Definiciones y Gestión de Acontecimientos adversos (Legislación Europea, FDA y en España, Definiciones de Acontecimientos adversos y demás, Plan de gestión de la seguridad, SMP).
  2. Notificación de Acontecimientos Adversos, Eudravigilance. (Notificación de los SUSARs, Tiempos para notificación y procedimientos, Tipos de informes CIOMS, MedWatch report, EudraVigilance y bases de datos de seguridad).
  3. Farmacovigilancia en otros Ensayos Clínicos: Estudios post-autorización, ensayos clínicos con productos sanitarios y ensayos clínicos con vacunas y terapias avanzadas.
  4. Auditorías e Inspecciones. Detección de Señales.
6. BIOMETRÍA Y ANÁLISIS DE DATOS
  1. Clasificación de los Estudios Estadísticos.
  2. Tipos de Variables. Medidas.
  3. Test de Hipótesis. Intervalos de Confianza.
  4. Riesgos. Relación entre Variables.
  5. Población y Muestra.
  6. Queries, Diseño Estadístico.
  7. Plan de Análisis Estadístico e Informe Estadístico.
  8. Funciones y Tareas. Unidad de Estadística.
7. INDUSTRIA FARMACÉUTICA
  1. Entorno Industria Farmacéutica.
  2. Estructura de un Laboratorio Farmacéutico. Funciones, Órganos de Dirección, Departamentos de Apoyo.
8. DEPARTAMENTO MÉDICO
  1. Estructura Medical Affairs. Funciones. Posiciones.
  2. Papel y Origen del MSL en Departamento Médico.
  3. Interacciones del MSL con otros departamentos.
  4. Plan Médico Anual.
9. REGULACIÓN DE LA PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN. PAPEL DEL MSL. CÓDIGO ÉTICO DE FARMAINDUSTRIA
  1. Clasificación de los Estudios Estadísticos.
10. DESARROLLO PROFESIONAL
  1. Carrera profesional. Importancia, Trayectoria y Desarrollo Profesional tras la realización del Máster.
  2. Opciones Profesionales y Estructura del Mercado Laboral Local e Internacional.
  3. Efectividad y herramientas en la búsqueda del puesto de trabajo.
  4. Entrevista de trabajo. Elementos esenciales para el éxito en el proceso de selección.
11. TRABAJO FIN DE MÁSTER

SALIDAS PROFESIONALES

Las salidas profesionales abarcan todas las actividades médicas y científicas de los departamentos médicos de compañías farmacéuticas, medical devices y CROs.

sectores de actividad medical science liaisonÁreas funcionales en Medical Sciences Liaison
José Luis González Sánchez

José Luis González Sánchez

Doctor en Epidemiología, Máster en Salud Pública y Máster en Enfermedades Infecciosas por la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid.

Comenzó su trayectoria profesional en el medio hospitalario en el área de Epidemiología cardiovascular y de enfermedades infecciosas. Ha sido profesor visitante en distintas Universidades en Europa, Estados Unidos y Latinoamérica liderando distintos proyectos y estudios epidemiológicos.

En los últimos 10 años ha trabajado en el sector farmacéutico dentro de los departamentos médicos, en distintas posiciones liderando una gran variedad de áreas terapéuticas.
Actualmente trabaja como Associate Director en el departamento médico de Gilead en España y Alemania.

Carlos Fernández

Carlos Fernández Plaza

PROFESOR COLABORADOR

Titulado Superior en Ciencias de la Salud, Experto en Epidemiología y Máster en Dirección de Marketing de Industrias Farmacéuticas -Executive Management en CESIF.

Cuenta con 20 años de dilatada trayectoria profesional en el sector farmacéutico en el campo de los Ensayos Clínicos en Coordinación y Project Management de estudios locales e internacionales dentro de una gran variedad de áreas terapéuticas, así como en dirección de proyectos y dirección de desarrollo de negocio.

En los últimos 10 años, ha desarrollado funciones de dirección a nivel internacional en Europa y Latino América. Actualmente, también ejerce como Codirector del Máster Presencial en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs desde el año 2010. Su actividad docente también le ha llevado a colaborar en programas de formación del ESIC y del Colegio de Farmacéuticos de Madrid.

Actualmente es Vicepresidente de la CRO Linical Europe en su división de Pharma Resourcing Solutions.

ALEJANDRO LÓPEZ FERNÁNDEZ

ALEJANDRO LÓPEZ FERNÁNDEZ

Job Position

Licenciado en Derecho y Master en Asesoría Jurídica de la Empresa. Actualmente trabaja en Londres para la Consultora Biofarmacéutica PRESCIENT HEALTHCARE GROUP, donde desarrolla su actividad como HR Manager.

ALFONSO J. CASADO

ALFONSO J. CASADO

Job Position

Licenciado en Matemáticas y en Medicina por la Universidad de La Habana e Investigador por el Centro Cochrane Iberoamericano. Ha dirigido diseños científicos. Especialista en Bioestadística y en Epidemiología. Es profesor docente en diversas escuelas y universidades en los ámbitos del sector Médico Farmacéutico.

ANA OROZCO MIRÓ

ANA OROZCO MIRÓ

Job Position

Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid, con la doble titulación de Farmacia en Alemania (Aprobationsertailung als Apothekerin). Tras 2 años de ejercicio en oficina farmacia en Bonn (Alemania), se inicia en el sector de Industria Farmacéutica, concretamente en Regulatory Affairs cursando el Máster “Desarrollo, Procedimientos Europeos de Registro y Regulación de Medicamentos” en el COFM expedido por la Universidad Autónoma de Barcelona. Tras 10 años de experiencia en registros en diferentes empresas como Lilly, Daichi Sankyo y Ges Genéricos Españoles, actualmente es gerente regulatorio de la compañía EXELTIS, del grupo Chemo.

CAROLINA REGIDOR

CAROLINA REGIDOR

Job Position

Es Doctora en Farmacia por la Universidad del País Vasco/Euskal Herriko Univertsitatea.
Ha ejercido como Team Manager Site Intelligence & Activation para la empresa PPD.

ELENA MARTÍNEZ

ELENA MARTÍNEZ

Job Position

Licenciada en Medicina y Cirugía. Especialista en Alergología e Inmunología Clínica. Doctora en Medicina (Universidad Autónoma de Madrid).
Es Medical Lead Inflammation & Regenerative Medicine en SOBI y profesora del Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos y Medical Affairs en CESIF.

ESPERANZA CEDILLO

ESPERANZA CEDILLO

Job Position

Licenciada en Medicina y Cirugía por la UCM. Con una trayectoria de 30 años en áreas de Investigación Clínica, Medical Affairs y Farmacovigilancia y diferentes posiciones directivas en departamentos médicos en SERONO, SCHERING AG y WYETH.
Actualmente, es Director Médico para España y Portugal de Swedish Orphan Biovitrum (SOBI).

ESTHER MAHÍLLO

ESTHER MAHÍLLO

Job Position

PhD en Sciences and MBA por la Open British University. Esther cuenta con más de 24 años de experiencia en Ensayos Clínicos Internacionales y ha sido CEO del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM): Colabora activamente como profesora en programas Universitarios de formación de postgrado.
Senior Director INVENTIVE Health Clinical Hematology and Oncology.

FRANCISCO QUINTANILLA

FRANCISCO QUINTANILLA

Job Position

Licenciado en Medicina y Cirugía. Máster en Dirección Comercial y Marketing por el IE, PDD por el IESE.
Profesor de CESIF y Program Manager del Máster Online en Marketing Farmacéutico.
Posiciones de dirección en Serono y en Faes Farma en áreas médica, marketing y desarrollo de negocio.
Director General de Faes Farma desde 2007.

MARÍA DEL CARMEN GALISTEO GÓMEZ

MARÍA DEL CARMEN GALISTEO GÓMEZ

Job Position

Tras cursar la III edición del Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica en CESIF, comenzó a trabajar como Técnico de Registro en Instituto Llorente.
Posteriormente, y durante 10 años continuó como Técnico de Registros en Laboratorios Davur, S.L.
En el año 2008, Teva compró a Laboratorios Davur, incorporándose al grupo Teva donde continúa como Gerente de Registros.
En los últimos años ha trabajado tanto con procedimientos centralizados, descentralizados, reconocimientos mutuos y nacionales. Coordinando nuevos dossieres de Registro; Variaciones y Solicitud de Precios, tanto de medicamentos genéricos como publicitarios y algún medicamento innovador.

NATALIA RODRÍGUEZ-PINA

NATALIA RODRÍGUEZ-PINA

Job Position

Cursó sus estudios en el British Council School The London School of Economics and Political Science (LSE), Applied Economics.
Es Senior Director en la empresa COVANCE.

NURIA AMARILLA

NURIA AMARILLA

Job Position

Socia Directora de European Pharmaceutical Law Group, experta en Derecho Farmacéutico y Alimentario, profesora del Máster presencial en Monitorización de Ensayos Clínicos de CESIF y codirectora del Máster en Derecho de la Salud CESIF-Eupharlaw.

OMAIRA BRICEÑO

OMAIRA BRICEÑO

Job Position

Licenciada en Biology, Microbiology and Virology por la Universidad del Zulia de Venezuela. Dilatada experiencia como Senior Mgr, Clinical Monitoring y Clinical Trial Manager.

PAZ TORRES

PAZ TORRES

Job Position

Química Orgánica por la Universidad Autónoma de Madrid y Executive MBA por la EAE Business School.
Es Medical Manager Oncology CCR para ROCHE PHARMACEUTICALS.

PILAR MADRIGAL

PILAR MADRIGAL

Job Position

Pharmacovigilance Officer. Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid. Experiencia en Investigación Básica de 9 años, colaboradora del departamento de Toxicología de la Facultad de Medicina de la Universidad Complutense de Madrid. Investigadora en el departamento de Inmunología del Hospital Carlos III de Madrid. Experiencia de más de 15 años en ensayos clínicos en el departamento de Operaciones Clínicas y en Farmacovigilancia, tanto en laboratorio farmacéutico como en CRO. Actualmente, trabaja como Pharmacovigilance Officer en LINICAL.

SILVIA CANELADA ZURDO

SILVIA CANELADA ZURDO

Job Position

Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense de Madrid y Postgrado en Metolodogía Bioquímica Aplicada por la Universidad de Alcalá de Henares. Amplia experiencia como Técnico Especialista de Registros y como Técnico de Control de Calidad.
Es Senior Regulatory Affairs Specialist en PHARMACEUTICAL COMPANY.
Premio MC&H ''Líder de Opinión que genera más Impacto en Regulatory Affairs''.

TITULACIÓN

Los alumnos que hayan completado satisfactoriamente los Test de Evaluación propuestos en el Campus Virtual y sean calificados tanto en los Trabajos Prácticos como el Proyecto Final con una nota igual o superior a 5, recibirán el correspondiente Diploma en el Máster en Medical Science Liaison acreditado como Título Propio por la Universidad Francisco de Vitoria (UFV).

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