El Sector Farmacéutico es, sin duda, uno de los sectores industriales con mayor orientación hacia la innovación, destinando un importante porcentaje de su facturación a inversión en I+D.
El liderazgo de la Industria Farmacéutica española en materia de I+D ha quedado nuevamente de manifiesto en los últimos resultados de la “Estadística sobre Actividades de I+D”, publicados por el INE y referidos a 2011.
El Farmacéutico es el sector industrial que más invierte en investigación en España, habiendo destinado en 2011 más de 974 millones de euros a investigación, lo que supone el 19% del gasto total en I+D llevado a cabo por toda la industria española en dicho año.
A pesar de la adversa coyuntura económica, y de las recientes medidas encaminadas al control del grato farmacéutico, la tasa de inversión en I+D se ha mantenido con respecto al año anterior.
Aproximadamente la mitad de esta inversión está destinada al desarrollo clínico de nuevos medicamentos y un 10% a estudios post-autorización. La Industria Farmacéutica es el Sector Industrial que genera más empleo en investigación, con cerca de 4.500 profesionales dedicados a estas tareas a tiempo completo, lo que supone el 12% del total de empleo en I+D generado por el sector industrial. Se trata, además, de un empleo altamente cualificado. España participa cada vez más activamente en los protocolos internacionales de investigación clínica, y la demanda de profesionales realmente expertos en la puesta en marcha y seguimiento de proyectos de I+D sigue siendo elevada por parte de la Industria.
Estamos, por tanto, ante un sector enormemente atractivo, líder en empleo y en inversión en innovación que, aunque todavía está lejos de la media de inversión a nivel europeo, ha experimentado un fuerte avance en este sentido en los últimos años (a pesar de la situación económica actual, éste es el único sector en el que sigue creciendo la inversión en I+D).
La Industria Farmacéutica tiene una serie de elementos diferenciales que condicionan claramente el trabajo profesional a todos los niveles, y por supuesto en el área de I+D:
- El entorno regulatorio es cada vez más exigente para este sector en todos los ámbitos y especialmente riguroso en el proceso de desarrollo e introducción de un nuevo medicamento. Conocer la normativa relacionada con las Buenas Prácticas Clínicas, así como los diferentes aspectos éticos y legales para la puesta en marcha de ensayos clínicos, o los procedimientos de Registro y Acceso al Mercado de un medicamento, es de vital Importancia para el desempeño profesional en este campo.
- El desarrollo de nuevos fármacos está inmerso en un entorno de alta competitividad por parte de la Industria. El periodo de protección para la explotación de una nueva molécula es limitado, y el tiempo de exclusividad hasta que aparecen similares terapéuticos en el mercado se ha ido reduciendo significativamente. Además, el coste de inversión para el desarrollo de un nuevo fármaco es cada vez mayor. Todo ello obliga a las empresas a optimizar sus recursos y a contar con profesionales altamente cualificados capaces de acreditar la eficacia y seguridad de los nuevos productos en el menor tiempo posible.
- La situación económica actual, unida al incremento de los costes en materia de prestación sanitaria, hacen que la preocupación por parte de las autoridades sanitarias sobre la prescripción y uso del gasto farmacéutico sea cada vez mayor. En este sentido, se hace imprescindible incorporar en el diseño de los estudios clínicos metodologías que permitan aportar ventajas desde el punto de vista Farmacoeconómico a los nuevos productos, para aumentar su competitividad.
- Las competencias sanitarias en nuestro país están transferidas a las diferentes autonomías, con capacidad para la toma de decisiones en materia de financiación. Y las decisiones sobre la prescripción y uso de Medicamentos son cada vez más complejas y con mayor número de influenciadores. Por todo ello, los laboratorios están desarrollando estructuras orientadas a establecer mecanismos y acciones de contacto, relación y comunicación con las Autoridades Sanitarias para facilitar el acceso al mercado de sus productos en las mejores condiciones de financiación y presencia en los directorios de uso.
- En muchas áreas terapéuticas las compañías siguen apostando por obtener nuevas evidencias después de la comercialización de los productos (nuevas indicaciones, estudios epidemiológicos, estudios fase IV, soporte a grupos de investigación local, etc.), siempre dentro de la normativa referente a la promoción de medicamentos y del Código Deontológico de la patronal. Se promueve de esta forma la creación de posiciones relacionadas con actividades de médico-marketing y Medical Affairs dentro de los departamentos médicos y de las unidades de negocio de las principales empresas.
Bajo este entorno, los laboratorios farmacéuticos están adaptándose a los nuevos cambios e incorporando a sus estructuras a profesionales capaces de aplicar sus conocimientos en este abanico de funciones y responsabilidades, no sólo en el área de I+D clínico, sino en materia de Farmacoeconomía, Farmacovigilancia, Medical Affairs, Market Access, etc.
El perfil de profesionales demandado combina, por un lado la capacitación y conocimientos relacionados con las funciones de desarrollo clínico (a nivel técnico, científico y regulatorio) y, por otro, la acreditación de competencias profesionales específicas de estas posiciones (planificación, gestión de proyectos, trabajo en equipo y habilidades de comunicación y relación interpersonal), además de un nivel de Inglés idóneo y de una experiencia relacionada con estas responsabilidades.
Conscientes de esta demanda, desde CESIF hemos diseñado este programa de especialización orientado a satisfacer las necesidadades de la Industria desde todas estas vertientes:
- El programa de contenidos aborda con suficiente grado de profundidad todas las materias relacionadas con el diseño, puesta en marcha y seguimiento de todo tipo de ensayos clínicos, así como las diferentes acciones desempeñadas desde los departamentos médico-científicos de la Industria para el adecuado acceso al mercado de nuevos medicamentos.
- El módulo de desarrollo personal está diseñado para mejorar las aptitudes y competencias profesionales de los participantes adecuándolas a las necesidades del mercado, y cuenta con el soporte del equipo de consultores de Recursos Humanos de CESIF altamente especializados en estas materias, que realizará un programa de Coaching y asesoramiento personalizado para cada alumno.
- El programa de prácticas en empresa contempla un mínimo de 6 meses de estancia en las principales compañías del sector que permitirá a los participantes una alta especialización profesional.
- Todos los alumnos recibirán un módulo de Inglés de soporte. Adicionalmente, los alumnos con un nivel de inglés por debajo del idóneo podrán realizar un módulo intensivo de refuerzo que les permita aumentar sus posibilidades de promoción profesional en la Industria del Medicamento.
